内容简介：本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（Good Manufactming．Practice of Medical Products，GMP）编写而成，并参照药品生产企业实际工作，将药品生产企业的机构与人员，房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证以及自检等作为编写内容，以便好地满足高等职业教育的培养目标和教学要求。 本书依据高等职业教育教学实践性强的特点，精选教学内容，使其简单化、实用化，让学生不仅了解和领会法定的GMP的基本要求和准则，掌握其精髓，在今后工作中能够遵法、守法和护法， 重要的是教会学生如何贯彻和实施GMP，使学生成为既懂理论又能灵活运用GMP的专业人才。