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共71章
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版权信息
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编委会
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序
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前言
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第一章 体系架构
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第一节 概述
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第二节 体系构建的考虑要点
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第三节 法律法规要求
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第四节 医学伦理要求
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第五节 监管科学和循证医学要求
第六节 方法技术体系的基本框架
第二章 临床定位
第一节 必要性
第二节 核心要素
第三节 关键技术
第四节 研究案例
第三章 安全性研究
第一节 风险信号的收集、识别、评估和管理
第二节 安全性证据评价
第四章 有效性研究
第一节 概述
第二节 研究设计
第三节 有效性证据评价
第五章 药物经济学评价
第一节 概述
第二节 研究设计
第三节 成本
第四节 健康产出
第五节 评价方法
第六节 差异性和不确定性分析
第七节 报告规范
第六章 获益-风险评估
第一节 概述
第二节 国内外获益-风险评估体系
第三节 常用模型
第四节 研究案例
第七章 合理用药评价
第一节 人群的适用性评价
第二节 病证的适用性评价
第三节 用法用量的合理性评价
第四节 联合用药的合理性评价
第五节 处方点评要点
第六节 研究案例
第八章 特殊人群用药研究
第一节 老年人群用药
第二节 儿童用药
第三节 孕哺乳期妇女(分娩期)用药
第四节 重要脏器功能障碍人群用药
第九章 证候类中成药评价
第一节 概述
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