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共136章

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免费主编简介
免费前言
免费第一章绪论
免费第一节临床试验的概念与意义
免费第二节临床试验的发展历史
免费第三节临床试验的分类
免费思考题
免费参考文献
免费第二章药物临床试验质量管理规范
免费第一节 GCP的产生和发展
免费第二节我国GCP的发展历程
免费第三节我国2020版药物GCP的主要特点和内容
免费思考题
免费参考文献
免费第三章临床试验设计类型
免费第一节平行组设计
免费第二节配对设计
免费第三节交叉设计
免费第四节析因设计
免费思考题
免费参考文献
免费第四章临床试验的比较类型
免费第一节优效性试验
免费第二节等效性试验
免费第三节非劣效性试验
免费思考题
免费参考文献
免费第五章随机化方法
免费第一节随机化的必要性
免费第二节随机分配的注意事项
免费第三节固定随机化方法
免费第四节适应性随机化
免费第五节中央随机化系统
免费思考题
免费参考文献
免费第六章对照与盲法
免费第一节对照
免费第二节盲法
免费思考题
免费参考文献
免费第七章样本量估计
免费第一节样本量估计的要素
免费第二节样本量估计原理
第三节常用设计的样本量估计
思考题
参考文献
第八章临床试验方案概论
第一节临床试验方案概要
第二节临床试验方案内容

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