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共279章
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版权信息
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编者(按姓氏笔画排序)
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主编简介
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前言
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第一章 影像医疗器械临床试验概述
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第一节 医疗器械临床试验的现状
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一、美国的医疗器械临床试验管理
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二、欧盟的医疗器械临床试验管理
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三、我国的医疗器械临床试验管理
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第二节 医疗器械临床试验的实施过程
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一、临床试验的准备阶段
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二、临床试验的实施阶段
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三、临床试验报告
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第三节 影像医疗器械临床试验的规定和要求
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一、影像医疗器械分类
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二、影像医疗器械临床试验的指导原则
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参考文献
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第二章 影像医疗器械基本原理
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第一节 医用X射线诊断设备
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一、X射线成像基本概念
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二、医用X射线诊断设备的系统构成和主要部件
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三、医用X射线诊断设备的常见类型
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第二节 X射线计算机体层摄影设备
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一、CT设备的成像原理
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二、CT设备的构成
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三、CT设备的常见类型
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第三节 磁共振成像设备
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一、磁共振成像原理
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二、磁共振成像过程
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三、磁共振成像设备的结构与主要部件
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四、常见的磁共振成像技术
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第四节 超声诊断设备
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一、超声波的物理特性
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二、成像原理
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三、超声探头
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四、B超设备的结构和工作原理
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五、其他超声成像技术
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第五节 核医学影像设备
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一、物理基础
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二、放射性药物的生产
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三、γ照相机
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四、单光子发射型计算机断层设备
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五、正电子发射型计算机断层设备
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参考文献
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第三章 影像医疗器械安全和性能基本原则及检验标准
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第一节 医疗器械的电气安全要求及标准
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一、医疗器械可能产生的危害
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二、医用电气设备的安全通用要求
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第二节 医用诊断X射线设备安全专用要求和性能要求
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一、安全专用要求
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