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共43章

免费版权信息
免费前言
免费第一篇 AAHRPP认证标准解读
免费第一章领域1：机构
免费第二章领域2：伦理委员会
免费第三章领域3：研究者和研究团队
免费第二篇人类研究保护体系建设
免费第一章人类研究保护体系的基本组成及运行
免费第一节人类研究保护体系
免费第二节三方协议
免费第三节研究中的利益冲突
免费第二章伦理委员会
免费第一节运行和管理
第二节审查流程
第三节记录与存档
第四节知情同意
第五节弱势群体
第六节特殊问题
第三章研究者及其团队
第一节研究者的职责和资质
第二节研究设计中的伦理考虑
第三节多中心临床试验
第三篇 AAHRPP现场考察题例解析
第一章共性问题
第一节关于AAHRPP
第二节指南与医院制度
第二章针对主要研究者/PI的问题
第三章针对伦理委员会主席及委员的问题
第一节一般问题
第二节针对非医学背景委员的问题
第三节针对委员接受培训方面的问题
第四节针对委员对于伦理准则、法规和职责了解的问题
第四章针对伦理委员会秘书的问题
第五章针对相关管理人员的问题
第一节主管院领导
第二节药物管理人员
第三节临床试验和研究办公室人员
第四节机构质控人员
附录
获取图书配套数字资源的步骤说明
附录一国际法规指南
附录二中国法规指南
附录三 AAHRPP认证标准（2009年）

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